【美国进口清关】美国协调关税表 HTS 第 22 类：Chapter 98 和 Chapter 99

美国协调关税表HTS美国协调关税表HTSUS（HarmonizedTariffScheduleoftheUnitedStates），通常称为协调关税表HTS（Harmonized

物流货代 2026年01月08日 9 点赞 0 评论 1094 浏览

【美国进口清关】CBP 申报状态处置代码 4E 和 1M

4E：EntryCancelled（进口申报取消）当清关行（Broker）撤销了先前提交的报关单（Entry）时，美国海关CBP的ACE系统就会返回4E状态代码，意味着之前的申报已被撤回

物流货代 2026年01月07日 7 点赞 0 评论 777 浏览

【美国进口清关】FDA 进口基础知识与常见 Entry 报关类型

进口到美国的受FDA监管的产品必须符合FDA的法律法规，FDA执行《联邦食品、药品和化妆品法案》（FederalFood,DrugandCosmeticAct）（FD&C

物流货代 2026年01月06日 2 点赞 0 评论 797 浏览

【美国进口清关】什么是 FDA 行动通知 NOA（Notice of Action）？

所有进口至美国的商品，都必须向美国海关和边境保护局CBP申报，通过ACE的筛查流程（Screeningprocess），CBP将判定该进口产品是否受美国食品药品监督管理局FDA监管（S

物流货代 2026年01月05日 4 点赞 0 评论 972 浏览

【美国进口清关】FDA 监管产品：医疗器械上市流程

FDA的医疗器械与放射健康中心CDRH（CenterforDevicesandRadiologicalHealth）负责监管医疗器械项目（Overseeingthemedicald

物流货代 2026年01月04日 1 点赞 0 评论 859 浏览

【美国进口清关】FDA 医疗器械：I 类和 II 类医疗器械豁免

大部分I类医疗器械（ClassI）和部分II类医疗器械（ClassII）可豁免上市前通知（Premarketnotification）510(k)要求。它们也可能豁免现行医疗器械良好生

物流货代 2026年01月03日 2 点赞 0 评论 824 浏览

【美国进口清关】CDRH 门户网站：在线提交医疗器械 eSTAR 和 eCopy 上市前申报

美国食品药品监督管理局FDA监管约7000种不同的医疗器械产品，FDA在医疗器械（MedicalDevices）进口或拟进口至美国时，会验证并执行（Verifiesandenforce

物流货代 2026年01月02日 1 点赞 0 评论 827 浏览

【美国进口清关】100 个美国清关常见术语及含义解释说明

【1】IOR：备案进口商（Importerofrecord）。指根据19CFR141.1(b)规定，负责缴纳所有关税并满足进口过程中所有法定监管要求的主体（个人或公司）。经修订的1930

物流货代 2026年01月01日 14 点赞 0 评论 1353 浏览

【美国进口清关】FDA 医疗器械：De Novo 新分类申请

DeNovo新分类申请（DeNovoClassificationRequest）是医疗器械510(k)和PMA的替代方案（Alternative）之一，适用于没有已合法上市对比器械（

物流货代 2025年12月31日 2 点赞 0 评论 849 浏览

【美国进口清关】FDA 医疗器械：上市前通知 510(k) 和 510(k) 提交类型

上市前通知（PremarketNotification）510(k)适用于低至中等风险且存在合法上市对比器械（Legallymarketedpredicatedevice）的医疗器械，可向

物流货代 2025年12月30日 2 点赞 0 评论 781 浏览