【美国进口清关】FDA 法规条例与《联邦食品、药品和化妆品法案》
为了制定或修订现有法规（Regulation），FDA会在《联邦公报》上发布拟议规则（Proposedrule）并征询意见。FDA将评估收到的所有意见（Comments），并发布最终规则（Fin
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【美国进口清关】FDA 合规性声明代码（A of C）
合规性声明代码（AofC）（AffirmationofCompliancecodes）是一个三字母代码（如COS、DEV、FCE、LST、DUN等），通常后面再补充具体的限定符（编号信息
【美国进口清关】FDA 医疗器械：上市前通知 510(k) 及 510(k) 摘要简要介绍
510(k)是向FDA提交的上市前申报（Premarketsubmission），旨在证明拟上市的新型医疗器械（Newdevice）与已合法上市且无需PMA批准的医疗器械具有同等的安全性
【美国进口清关】FDA 医疗器械数据库
1938年《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&CAct）是授权FDA监管医疗产品的主要授权立法，医疗器械必须满足FDA的监管要求才能在美国上市销售。FDA医疗器械监管概述
【美国进口清关】CDRH 门户网站：在线提交医疗器械 eSTAR 和 eCopy 上市前申报
美国食品药品监督管理局FDA监管约7000种不同的医疗器械产品，FDA在医疗器械（MedicalDevices）进口或拟进口至美国时，会验证并执行（Verifiesandenforce
【美国进口清关】FDA 监管产品：医疗器械上市流程
FDA的医疗器械与放射健康中心CDRH（CenterforDevicesandRadiologicalHealth）负责监管医疗器械项目（Overseeingthemedicald
【美国进口清关】FDA 自愿合格进口商计划 VQIP 及常见问题解答
自愿合格进口商计划VQIP（VoluntaryQualifiedImporterProgram）是FDA根据《食品安全现代化法案》FSMA的要求设立的一项旨在加快人类和动物食品进入美国的
【美国进口清关】反倾销产品：木制装饰线条及木工制品和反倾销税令产品范围（A-570-117）
反倾销税令A-570-117涵盖的产品范围常见于建筑装饰材料，广泛用于住宅装修、门窗框架以及室内装饰等。背景（Background）2020年1月8日，美国商务部DOC收到一份
【美国进口清关】反倾销产品：木制装饰线条及木工制品和反倾销税令产品范围（A-570-117）
反倾销税令A-570-117涵盖的产品范围常见于建筑装饰材料，广泛用于住宅装修、门窗框架以及室内装饰等。背景（Background）2020年1月8日，美国商务部DOC收到一份
【美国进口清关】反倾销产品：低速个人代步车辆及反倾销税令产品范围（A-570-176）
受A-570-176反倾销税令约束的中国低速个人代步车辆LSPTVs通常具有以下特征：4个或以上车轮、方向盘操控、并排座椅或纵向排列座椅布局、脚踏油门和刹车、最高设计时速≤25mph、
