【美国进口清关】FDA 医疗器械：上市前通知 510(k) 及 510(k) 摘要简要介绍
510(k)是向FDA提交的上市前申报（Premarketsubmission），旨在证明拟上市的新型医疗器械（Newdevice）与已合法上市且无需PMA批准的医疗器械具有同等的安全性
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【美国进口清关】什么是 FDA 申报人评估？
FDA定期进行申报人评估，以确定申报人（Entryfiler）提交的数据是否准确。FDA申报人评估计划（FDA’sFilerEvaluationProgram）旨在评估FDA对从报关行
【美国进口清关】FDA 机构识别号 FEI 搜索门户网站（FEI Search Portal）
FDA机构识别号FEI（FDAEstablishmentIdentifier）也称为企业或设施识别号（FirmorFacilityEstablishmentIdentifier），是由
【美国进口清关】CBP 申报状态处置代码 4E 和 1M
4E：EntryCancelled（进口申报取消）当清关行（Broker）撤销了先前提交的报关单（Entry）时，美国海关CBP的ACE系统就会返回4E状态代码，意味着之前的申报已被撤回
【美国进口清关】美国食品药品监督管理局 FDA 及其监管产品介绍
FDA监管多种产品，包括食品、医疗产品（如药品、医疗器械和生物制品）、发射辐射的电子产品、动物饲料、烟草制品和化妆品等。每种受FDA监管的商品都受特定法规的约束，据FDA介绍，FDA监管的
【美国进口清关】什么是辐射检测扣留（Radiation monitoring hold）查验？
非侵入式检查NII（Non-IntrusiveInspection）是美国海关查验方式之一，部署到美国入境口岸的NII技术包括X光和伽玛射线成像系统，以及各种便携式和手持式设备，NII为
【美国进口清关】FDA 进口基础知识与常见 Entry 报关类型
进口到美国的受FDA监管的产品必须符合FDA的法律法规，FDA执行《联邦食品、药品和化妆品法案》（FederalFood,DrugandCosmeticAct）（FD&C
【美国进口清关】税金单 7501 表格上的棉花评估费（Cotton Fee）是什么意思？
棉花评估费（CottonFee）在申报清关时一并缴纳，总费用在7501税金单其他费用栏（OtherFeeSummary）（代码056）汇总显示。这类费用在美国农业产业很常见，除棉花外，如牛
【美国进口清关】ACE 海关系统清关申报状态代码 2O 是什么意思？
ISF进口安全申报，通常又称10+2申报，要求通过海运进口美国的货物在起运港装船前必须以电子方式向CBP提交所需的货物信息，其中进口商负责发送10项申报数据，船公司负责发送2项申报数
【美国进口清关】什么是 LQV HOLD？
美国《2002年贸易法案》（TheTradeActof2002）规定，所有承运人必须在货物抵达美国之前以电子方式提供货物信息，根据美国法典（U.S.Code）第19章第1467节（
