【美国进口清关】FDA 医疗器械用户费用（User Fee）
美国食品药品监督管理局FDA向生产特定产品（例如药品和医疗器械）的企业以及其他一些实体（例如某些认证机构）收取费用，这些费用被称为“用户费用”（Userfee）。美国联邦法律授权FDA收取用
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【美国进口清关】FDA 医疗器械：机构注册&器械列名
机构注册和器械列名（Registrationandlisting）是适用于所有医疗器械的一般管制要求（Generalcontrol）。医疗器械机构（Medicaldeviceestablis
【美国进口清关】进口商记录作废常见问题解答
CBP为何要作废进口商记录？出于以下原因，进口商记录可能会被作废：1）CBP存档有重复记录2）进口商的社会安全号SSN或雇主识别号EIN无法通过相应的政府机构进行验证（分别为Soc
【美国进口清关】税金单 7501 表格上 OMB 控制编号和有效期是什么意思？
美国联邦机构向公众（个人或企业）收集信息的政府表格须取得OMB的审核批准，并显示OMB控制编号与有效期。此外，任何联邦机构（如FDA、CBP、EPA）在制定重大法规时，必须将其送交OMB
【美国进口清关】FDA 医疗器械监管与器械分类
美国食品药品监督管理局FDA根据医疗器械的风险程度以及为合理确保其安全性和有效性所需的监管措施（Regulatorycontrols），将其分为三类：I类、II类和III类。I类器械通
【美国进口清关】FDA 进口流程（FDA Import Process）
美国《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&CAct）（TheFederalFood,DrugandCosmeticAct）授权美国食品药品监督管理局FDA扣留并拒绝任何涉嫌违
【美国进口清关】FDA 医疗器械：上市前通知 510(k) 及 510(k) 摘要简要介绍
510(k)是向FDA提交的上市前申报（Premarketsubmission），旨在证明拟上市的新型医疗器械（Newdevice）与已合法上市且无需PMA批准的医疗器械具有同等的安全性
【美国进口清关】木材、木料及其衍生产品 10%-25% 加征关税的情况介绍（2025 年 10 月 14 日起生效）
10%-25%木制品加征关税与目前10%对等关税不叠加（中国产品）。税则号为9403.40.9060，9403.60.8093和9403.91.0080的非成品厨房橱柜和盥洗台及其零部件
【美国进口清关】CBP 5106 表格修订通知与更新部署
CBP5106表格“创建/更新进口商身份信息表”（Create/UpdateImporterIdentityForm）由19U.S.C.1484和31U.S.C.7701授权
【美国进口清关】什么是 FDA 行动通知 NOA（Notice of Action）？
所有进口至美国的商品，都必须向美国海关和边境保护局CBP申报，通过ACE的筛查流程（Screeningprocess），CBP将判定该进口产品是否受美国食品药品监督管理局FDA监管（S
