【美国进口清关】FDA 医疗器械：机构注册&器械列名
机构注册和器械列名（Registrationandlisting）是适用于所有医疗器械的一般管制要求（Generalcontrol）。医疗器械机构（Medicaldeviceestablis
物流货代
【美国进口清关】FDA 医疗器械用户费用（User Fee）
美国食品药品监督管理局FDA向生产特定产品（例如药品和医疗器械）的企业以及其他一些实体（例如某些认证机构）收取费用，这些费用被称为“用户费用”（Userfee）。美国联邦法律授权FDA收取用
【美国进口清关】FDA 监管产品：医疗器械上市流程
FDA的医疗器械与放射健康中心CDRH（CenterforDevicesandRadiologicalHealth）负责监管医疗器械项目（Overseeingthemedicald
【美国进口清关】什么是反倾销/反补贴税保证金（AD/CVD cash deposit）？
反倾销税和反补贴税（AD/CVD）是美国商务部DOC征收的额外税费，美国海关和边境保护局CBP负责具体执行DOC的指示，根据DOC和USITC的共同裁定对特定进口商品征收反倾销税/
美国西雅图港 T-5 集装箱码头货物追踪网址及查询流程介绍
2015年，美国西雅图港和塔科马港正式合并了所有海运货物业务成立西北海港联盟（NorthwestSeaportAlliance），将两个港口设施整合在一起，形成一个单一的综合海运货物门户。目前，
【美国进口清关】FDA 医疗器械：De Novo 新分类申请
DeNovo新分类申请（DeNovoClassificationRequest）是医疗器械510(k)和PMA的替代方案（Alternative）之一，适用于没有已合法上市对比器械（
【美国进口清关】FDA 医疗器械：I 类和 II 类医疗器械豁免
大部分I类医疗器械（ClassI）和部分II类医疗器械（ClassII）可豁免上市前通知（Premarketnotification）510(k)要求。它们也可能豁免现行医疗器械良好生
【美国进口清关】CDRH 门户网站：在线提交医疗器械 eSTAR 和 eCopy 上市前申报
美国食品药品监督管理局FDA监管约7000种不同的医疗器械产品，FDA在医疗器械（MedicalDevices）进口或拟进口至美国时，会验证并执行（Verifiesandenforce
【美国进口清关】FDA 医疗器械：上市前通知 510(k) 和 510(k) 提交类型
上市前通知（PremarketNotification）510(k)适用于低至中等风险且存在合法上市对比器械（Legallymarketedpredicatedevice）的医疗器械，可向
外贸清关有哪些常见问题？
对于外贸人、跨境电商卖家来说，“清关”从来都是绕不开的关键环节。一句“货物被扣了”，可能意味着延误交货、产生高额滞港费，甚至直接导致交易失败。不少新手在清关环节踩过的坑，往往是因为对流程不熟悉、细节
