【美国进口清关】什么是 FDA 行动通知 NOA（Notice of Action）？
所有进口至美国的商品，都必须向美国海关和边境保护局CBP申报，通过ACE的筛查流程（Screeningprocess），CBP将判定该进口产品是否受美国食品药品监督管理局FDA监管（S
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【美国进口清关】CBP 5106 表格修订通知与更新部署
CBP5106表格“创建/更新进口商身份信息表”（Create/UpdateImporterIdentityForm）由19U.S.C.1484和31U.S.C.7701授权
【美国进口清关】FDA 医疗器械：上市前通知 510(k) 及 510(k) 摘要简要介绍
510(k)是向FDA提交的上市前申报（Premarketsubmission），旨在证明拟上市的新型医疗器械（Newdevice）与已合法上市且无需PMA批准的医疗器械具有同等的安全性
【美国进口清关】木材、木料及其衍生产品 10%-25% 加征关税的情况介绍（2025 年 10 月 14 日起生效）
10%-25%木制品加征关税与目前10%对等关税不叠加（中国产品）。税则号为9403.40.9060，9403.60.8093和9403.91.0080的非成品厨房橱柜和盥洗台及其零部件
【美国进口清关】CDRH 门户网站：在线提交医疗器械 eSTAR 和 eCopy 上市前申报
美国食品药品监督管理局FDA监管约7000种不同的医疗器械产品，FDA在医疗器械（MedicalDevices）进口或拟进口至美国时，会验证并执行（Verifiesandenforce
【美国进口清关】FDA 医疗器械用户费用（User Fee）
美国食品药品监督管理局FDA向生产特定产品（例如药品和医疗器械）的企业以及其他一些实体（例如某些认证机构）收取费用，这些费用被称为“用户费用”（Userfee）。美国联邦法律授权FDA收取用
【美国进口清关】FDA 医疗器械监管与器械分类
美国食品药品监督管理局FDA根据医疗器械的风险程度以及为合理确保其安全性和有效性所需的监管措施（Regulatorycontrols），将其分为三类：I类、II类和III类。I类器械通
【美国进口清关】FDA 医疗器械：I 类和 II 类医疗器械豁免
大部分I类医疗器械（ClassI）和部分II类医疗器械（ClassII）可豁免上市前通知（Premarketnotification）510(k)要求。它们也可能豁免现行医疗器械良好生
【美国进口清关】FDA 医疗器械：机构注册&器械列名
机构注册和器械列名（Registrationandlisting）是适用于所有医疗器械的一般管制要求（Generalcontrol）。医疗器械机构（Medicaldeviceestablis
【美国进口清关】美国协调关税表 HTS 第 22 类：Chapter 98 和 Chapter 99
美国协调关税表HTS美国协调关税表HTSUS（HarmonizedTariffScheduleoftheUnitedStates），通常称为协调关税表HTS（Harmonized
