【美国进口清关】FDA 医疗器械:机构注册&器械列名 机构注册和器械列名(Registrationandlisting)是适用于所有医疗器械的一般管制要求(Generalcontrol)。医疗器械机构(Medicaldeviceestablis 物流货代 2025年12月29日 2 点赞 0 评论 617 浏览
【美国进口清关】FDA 医疗器械:De Novo 新分类申请 DeNovo新分类申请(DeNovoClassificationRequest)是医疗器械510(k)和PMA的替代方案(Alternative)之一,适用于没有已合法上市对比器械( 物流货代 2025年12月31日 2 点赞 0 评论 615 浏览
【美国进口清关】FDA 医疗器械:上市前通知 510(k) 和 510(k) 提交类型 上市前通知(PremarketNotification)510(k)适用于低至中等风险且存在合法上市对比器械(Legallymarketedpredicatedevice)的医疗器械,可向 物流货代 2025年12月30日 2 点赞 0 评论 596 浏览
【美国进口清关】FDA 医疗器械:I 类和 II 类医疗器械豁免 大部分I类医疗器械(ClassI)和部分II类医疗器械(ClassII)可豁免上市前通知(Premarketnotification)510(k)要求。它们也可能豁免现行医疗器械良好生 物流货代 2026年01月03日 2 点赞 0 评论 628 浏览
【美国进口清关】FDA 进口基础知识与常见 Entry 报关类型 进口到美国的受FDA监管的产品必须符合FDA的法律法规,FDA执行《联邦食品、药品和化妆品法案》(FederalFood,DrugandCosmeticAct)(FD&C 物流货代 2026年01月06日 2 点赞 0 评论 363 浏览
【美国进口清关】FDA 行政销毁权简要介绍 FDA行政销毁权时任美国总统奥巴马于2012年7月9日签署《FDA安全与创新法案》(FDASIA)(FoodandDrugAdministrationSafetyand 物流货代 2026年01月12日 2 点赞 0 评论 222 浏览
【美国进口清关】国际邮政设施 IMF 与 FDA 监管包裹 处理入境国际邮件(Inboundinternationalmail)主要依靠人工操作,需要CBP对包裹进行手动分拣,在IMF,FDA的调查人员会打开并检查被CBP标记的包裹。什么是国 物流货代 2026年01月13日 2 点赞 0 评论 218 浏览
【美国进口清关】FDA 化妆品监管及常见问题解答 美国食品药品监督管理局FDA将化妆品(纯肥皂除外)定义为外用于人体以达到清洁、美化、提升吸引力或改变外观目的的产品。拟进口至美国的、符合化妆品定义的商品受美国食品药品监督管理局FDA监管,必须 物流货代 2026年01月14日 2 点赞 0 评论 249 浏览
如何创建并向消费者传达你的物流政策(附模板和示例) 作为一个商家,你将不可避免地遇到与配送有关的问题。以上就是两个最常见的问题。一份经过深思熟虑的配送政策不仅可以让消费者对配送时间和成本抱有正确的期望,还是可以随时回答消费者有关订单问题的宝贵资产。 物流货代 2020年12月10日 1 点赞 0 评论 5687 浏览
CBP 7501 表格和 CBP 7501 表格的作用与区别 CBPForm3461和CBPForm7501是进口货物在美国入境清关时需要提交的两个重要表格文件。CBP3461表格ENTRY/IMMEDIATEDELIVERY简介美 物流货代 2022年08月03日 1 点赞 0 评论 5176 浏览